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CE认证要准备的技术文件

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    CE认证要准备的技术文件



1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；



2、产品使用说明书；



3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；



4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；



5、产品电器原理图、方框图和线路图等；



6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；



7、测试报告 (Testing Report）；



8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；



9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

 
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